公布两款创新药研究结果,科伦药业何时能迎来首款创新药上市?
(资料图)
近日,科伦药业(002422.sz)公布了两款创新药的研究结果,两款药均是子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“博泰生物”)研发,受此消息影响,该公司股票当日大涨5.66%,不过这样的行情仅延续了一天。
市场上反应如此强烈,主要是因为自2012年提出向创新药转型以来,科伦药业投入了超百亿真金白银,但是至今11年过去,仍没有一款创新药成功上市。
不仅如此,作为曾经与恒瑞医药齐名的“医药双雄”,科伦药业经历了股价十年不涨的尴尬,而背后则是其一直居高不下的资产负债率以及长达十年“增收不增利”的现状。
转型11年无创新药上市
5月26日,科伦药业公告称,创新TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)将于2023年美国临床肿瘤学会年会(2023年ASCO年会)公布非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期拓展研究结果(壁报展示);而创新选择性RET抑制剂KL590586(A400/EP0031),将于2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)公布RET基因改变的晚期实体瘤的Ⅰ期研究数据(口头报告)。
加上此前创新药物注射用SKB410获临床试验通知书、ADC(抗体偶联药物)注射用A166(HER2-ADC)上市申请获国家药监局受理等,今年科伦药业已经公布了多款创新药的进展,不过至今仍无创新药正式上市。
上述几款药品均为子公司博泰生物开发,其中创新TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)为博泰生物与默沙东联合开发,其余三款均为博泰生物独立研发。
公开信息显示,2012年受“限抗令”影响后,科伦药业提出了全面启动创新转型计划,以“大输液+抗生素全产业链+专科制剂研发创新”三轮驱动为战略推动发展,并投入大量资金进行创新研发,而作为科伦药业创新药主要研发平台之一的博泰生物成立于2016年。
根据年报数据,2012年-2022年,科伦药业研发投入分别为2亿元、4亿元、3.89亿元、4.98亿元、6.13亿元、8.46亿元、11.14亿元、13.51亿元、15.16亿元、18亿元和18.15亿元,11年来研发投入累计达105.42亿元,其中仅博泰生物2021年和2022年前三季度就投入了近14.44亿元。
而从研发团队来看,数量也颇为庞大,2020年科伦药业的研发人员数量为3215人,2022年虽相比2020年缩减了近700人,但仍有2554人的规模。
据了解,科伦药业与恒瑞医药(600276.sh)是由仿制药向创新药领域转型发展的两家典型企业,因此市场上也经常将两家公司进行对比。不过,从创新药研发进展来看,科伦药业明显掉队了。
截至2022年末,恒瑞医药已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等12款创新药在国内获批上市,另有260多项临床在研项目。而科伦药业至今仍没有一款创新药成功上市。年报披露,截至2023年3月31日,科伦药业创新研发管线共有33个项目,以肿瘤为主,同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域。
今年2月份,科伦药业将博泰生物分拆赴港上市,但是根据招股书,2021年和2022年前9个月,博泰生物共亏损12.11亿元,加上科伦药业在年报中披露的2019、2020年博泰生物亏损数据,博泰生物三年多时间里,净亏损额高达28亿元。
高负债扩张
公开资料显示,科伦药业前身为成立于1996年的四川科伦大药厂,靠“输液药”发家,从2010年开始,科伦药业积极加大在非输液领域的投资,不断扩大生产线,逐步发展成现在“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的战略格局。
具体表现为,2010年公司在湖北科伦投资建设了聚丙烯安瓿水针生产线项目,2011年又先后收购了广东科伦、广西科伦和崇州君健,并启动了总投资约40亿元的川宁生物抗生素中间体项目建设,2012年继续收购贵州科伦和福德生物,并参股广玻公司。
尤其是抗生素中间体项目,官网资料显示,科伦药业对川宁生物总的投资逾80亿元。近年来,科伦药业对川宁生物持续“输血”,仅在2020年一年时间里,科伦药业共为子公司川宁生物提供六次担保。2022年12月,川宁生物(301301)成功在创业板上市。
扩张的另一面,科伦药业的负债总额从2011年的25.34亿元增长至2022年的172.30亿元,资产负债率也从24.21%攀升至2021年的56.21%.,至2022年这一数据仍然高于50%,科伦药业也因此一直被打上“高负债”的标签。
此外,记者注意到,科伦药业长期存在较大的资金缺口。以近5年为例,2018年-2022年,科伦药业的货币资金为18.26亿元、22.53亿元、29.20亿元、27.72亿元和47.25亿元,而对应的短债(短期借款+一年内到期的非流动负债)为34.65亿元、84.19亿元、64.69亿元、65.78亿元和53.2亿元。
因此,科伦药业接连将川宁生物、博泰生物等子公司拆分上市在外界看来是拓宽融资渠道,缓解自身资金压力。好的一面是,2023年一季度,公司偿还了近12亿元一年内到期的非流动负债,货币资金能覆盖短债。
就公司一直位居高位的资产负债率以及公司长期的资金压力,记者致函科伦药业,截至发稿,对方未予以回应。
同时,需要指出的是,科伦药业的“高负债”扩张有了一定的成效,其非输液领域贡献的收入已逐渐占据其营收的“半壁江山”,尤其是花费巨额投资的川宁生物开始实现盈利。2022年科伦药业营业收入为189.13亿元,净利润为17.07亿元,其中输液领域、非输液领域的营业收入分别为94.52亿元、82.74亿元,占比分别为49.98%和43.75%。
根据年报信息,输液领域主要产品包括包括肠外营养注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液等,非输液领域主要产品包括盐酸达泊西汀片、恩格列净片,抗生素中间体及原料药其主体就是川宁生物,2022年川宁生物营收为38.21亿元,并实现了4.12亿元净利润。
而在此前十年,科伦药业一直处于“增收不增利”的现状,净利润在2018年到达12.67亿元的峰值后,一路走低,至2021年净利润为8.6亿元,相比2011年的9.61亿元来说,几乎是“原地踏步”。
可以说,2022年对于科伦药业来说算是近五年来首次业绩突破,不过后续能否保持这样的业绩态势还有待观察。
内容来源:《中国科技投资》张婷 杨春霞
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