恒瑞医药选项目看走眼，赔了2个亿？|百事通

关于普那布林恒瑞医药一共发布了3条公司公告，而且事情的发展通常是预期较好，结局不好。

2021年8月26日：

关于股权投资及获得普那布林联合开发和独家商业化权益的公告。里面介绍了普那布林的产品信息以及同类产品及市场状况，从中我们可以获得三个信息：

(相关资料图)

第一，普那布林属于抗肿瘤药物，与公司业务布局相关。

第二，普那布林是原创新药，当时没有竞品，申请上市后可能就是独家。

第三，恒瑞医药在尝试新的新药研发方式。

恒瑞医药一直采用自主研发新药的方式，但是普那布林采用的是授权引进license in的方式，通过股权投资处在临床阶段的普那布林，获得新药商业化的权益。如果普那布林成功上市，将丰富公司抗癌药物的生产线，增加公司的利润增长点。

听起来还不错~

但是恒瑞医药这次选项目看走了眼。

2021年12月2日，公司公告提到：

普那布林申请上市未获批，需要第二个对照注册临床研究。这时恒瑞医药已向大连万春支付了2亿元人民币的首付款。

2023年3月10日，公告说“普那布林的新药上市申请未获批准”。

这是因为第二个对照注册临床研究提供的证据不充分？这是否说明恒瑞医药引进创新药物的能力有待提高？

如果引进普那布林是恒瑞医药新药获取途径的新的尝试，那么，此次普那布林没有通过上市申请，是否意味着恒瑞医药尝试的失败？之前认为的licencein将会培育新的利润增长点，这还能实现吗？

实际上恒瑞医药引进其他药物也有看走眼的时候，普那布林不是唯一一次。

在“同花顺iFinD”中搜索关于恒瑞医药“商业化”的公司公告，最早的药物引进出现在2016年，当时恒瑞医药引进一家日本公司研发的溶瘤腺病毒产品，但是2020年合作终止。

具体原因公司没有披露，不过鉴于恒瑞医药当时已经在国内开展了该产品的临床研究，造成的损失能不能得到补偿，咱就不知道了。

2021年11月，恒瑞医药引进了基石药业CS1002，CS1002当时在中国、澳大利亚进行I期临床试验，目前没有看到该药物最新进展的公告。不过通过过往授权引进失败的案例，我们会发现恒瑞医药在公司公告里的“风险提示”真不是废话。

由于医药产品具有高科技、高风险、周期长的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意风险，理性投资。

那么，我们该如何看待恒瑞医药选项目看走眼这件事呢？

很多药企都采用license in的方式在药品商业化环节获取收益，而恒瑞医药一直以自主研发为主，引进为辅。根据公司官网数据，目前公司共有13款创新药，其中12款都是自主研发，且研发周期通常都在10年以上。这也证实了新药研发的双十原则——十年周期，十亿美元。

这12款创新药中很多都是中国首个自主研发的药物，如马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片和羟乙磺酸达尔西利片等新药。因此，恒瑞医药是一件以自主研发为主的药企，并在国内药企中都在前列，这是毋庸置疑的事实。

林普利塞片是恒瑞医药对外合作产品中第一个获批上市的创新药，这反映出公司具备一定的商业化的能力，问题在于公司这种能力还能不能提高。

通过公开资料我们发现很多药企都在做license in，包括信达生物、再鼎医药、华东医药等，与这里面的某些药企相比，恒瑞医药商业化的能力并不是最强的，这可能是因为公司的重点一直放在自主研发上，对授权引进重视程度不够？

不过，授权引进是药物研发的发展新趋势吗？对于自主研发和这种授权引进，您觉得哪种模式更好呢？

另外，我还想知道恒瑞医药已经支付给大连万春的2亿元应该处理。

是作为研发支出全部费用化，还是能通过协商得到一定的补偿。合同条款中有“违约赔偿”，这算不算违约呢？如果不能得到赔偿的话，那就祝福恒瑞医药以后好好提高选项目的能力，毕竟这种操作太烧钱了，那可是2个亿~

内容来源：小北读财报

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