世界今日讯！智翔金泰董事长在同行任职，且研发终止后将技术转给该关联方

来源：壹财信

作者：白 羽

今年1月6日，创新驱动型生物制药企业——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（下称“智翔金泰”）提交了科创板注册申请。

(资料图片仅供参考)

智翔金泰成立于2015年10月，随后吸收了同一控制下的智翔（上海）医药科技有限公司（下称“上海智翔”）和北京智仁美博生物科技有限公司。合并后的智翔金泰主要业务为抗体药物的研发、生产及商业化，主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。

智翔金泰的实控人蒋仁生出身地方卫生防疫站，有二十余年的行医经验，2000年开始进入企业任职，其控制的生物制品企业智飞生物（300122）已上市十余年，如今被誉为“疫苗龙头”。

两重大项目终止损失2亿

智翔金泰目前6个产品（9个适应症）已进入临床研究阶段，但尚未有产品获准上市销售。

由于尚处在研究阶段，智翔金泰还未形成主营业务收入，2019年至2022年1-6月（下称“报告期”）净利润分别为-15,797.99万元、-37,261.56万元、-32,213.27万元、-25,760.52万元。

亏损主要源自研发投入，报告期内智翔金泰的研发费用分别为12,520.26万元、23,586.50万元、29,531.88万元、18,556.41万元。

值得注意的是，智翔金泰IPO前终止了两个重大项目的研发。

招股书显示，GR1405为抗PD-L1单克隆抗体药物，截至2022年9月30日，共有14种PD-1/PD-L1通路单抗药物商品在国内获批上市，同时有多个该类型药物处于不同研发阶段。由于PD-1/PD-L1通路单抗药物竞争激烈，智翔金泰决议终止GR1405的开发。

终止研发前，智翔金泰的GR1405产品已达到II期临床阶段，截至2022年6月30日，智翔金泰对GR1405产品的累计投入为16,240.03万元。

另一终止研发的GR1401项目为抗EGFR单克隆抗体药物，由于GR1401的研发策略为未来与GR1405联合用药，随着GR1405的终止，智翔金泰同时终止了GR1401的开发。

截至2022年6月30日，智翔金泰对GR1401项目累计投入为5,325.53万元，两终止研发项目合计累计投入为21,565.56万元。

智翔金泰对于两项目停止研究的解释，究其根源是因“竞争激烈”而放弃的GR1405项目。

报告期内，智翔金泰有2个产品处于III期临床研究阶段，分别为GR1501和GR1801，另4个产品处于早期临床研究阶段。

GR1501主要用于两种适应症，共面临36个已上市生物制品的直接竞争和22个在研生物制品的潜在竞争；GR1801所对应的适应症，共有22个获批上市的直接竞品和2个在研竞品。

上述两种在研产品的竞品从数量上甚至超过被放弃的GR1405，智翔金泰对于研发项目的管理和决策以及产品未来实现商业化都将面临巨大考验。

向关联方转让专利技术

值得一提的是，被终止的GR1401项目系智翔金泰与包括关联方在内的其他公司所共同研发，项目终止后涉及与关联方的专利技术转让。

全人源抗EGFR抗体（产品代码为：GR1401）的研发第一阶段在2012年3月以前，由最初的实施主体永卓博济（上海）生物医药技术有限公司（下称“永卓博济”）独立完成分子发现阶段。

永卓博济的股东为张卓兵、JIE LIU、单继宽三人，分别持有永卓博济50%、30%、20%的股份。其中，张卓兵2011年2月至今担任永卓博济董事长，期间还于2011年11月至2015年11月，担任上海众合医药科技股份有限公司（下称“众合医药”）董事兼副总经理。单继宽也于2012年5月入职众合医药，至2014年5月期间任众合医药董事、副总经理。JIE LIU为美国斯坦福大学相关专家。

或因张卓兵、单继宽的相继入职，2012年3月至2014年7月，全人源抗EGFR抗体实施主体变更为众合医药，完成了细胞株构建，动物药效评价等部分临床前研究。

2014年6月，单继宽与蒋仁生共同投资设立上海智翔，并统筹上海智翔的研发工作，任执行董事、总经理。

上海智翔与众合医药、永卓博济于2014年7月21日签订《技术转让合同》，上海智翔决定在众合医药、永卓博济已获得的全人源抗EGFR抗体（产品代码为：GR1401）阶段性成果的基础上与众合医药、永卓博济联合开发以获得该品种的药物临床研究批件乃至新药证书并进行商业化，最终实现该品种的上市销售。《技术转让合同》签署后，众合医药和永卓博济向上海智翔让渡其拥有的对全人源抗EGFR抗体的合法权益。

2014年7月至今，上海智翔为全人源抗EGFR抗体的研发实施主体，进一步完成多项非临床研究，并获得临床试验批件开展I期临床研究，但GR1401项目最终终止。

2022年7月，上海智翔、君实生物和永卓博济签署了《技术转让合同之补充协议》，对GR1401项目终止之后各方的权利义务进行了约定。其中，分子序列和用途专利归永卓博济所有且为唯一权利人，三方约定，上海智翔、君实生物在签署补充协议2个月内，协助永卓博济完成分子序列和用途专利的权利人变更。

据招股书，单继宽现任智翔金泰董事长，为核心技术人员，但其仍在永卓博济持股20%并兼职董事，分子序列和用途专利的转让事项属于关联方资产转让。但招股书（签署于2022年12月2日）关联交易部分并未披露该事项的详情，该专利的转让或未在原协议约定时限内实现。

截至招股书签署日，智翔金泰、上海智翔与永卓博济共享一“全人源抗EGFR抗体”发明专利。

（截图来自招股书）

企查查显示，专利申请号CN201110430381.3的全人源抗EGFR抗体发明专利的所有权已于2022年12月9日发生转移，目前永卓博济为该专利的唯一所有人。专利权转移的时间点正好在最新招股书（注册稿）签署后一周。

（截图来自企查查）

问询回复显示，永卓博济在2011年2月至2011年11月期间从事抗体药物研发，自2011年11月之后未再从事新的抗体药物研发项目。目前，永卓博济虽未开展研发等活动，但持有部分项目权益，经营范围仍为单克隆抗体药物及生物医药的研究、开发。

关联交易信披矛盾

报告期初，智翔金泰向控股股东重庆智睿投资有限公司（下称“智睿投资”）及其控制的企业、实控人蒋仁生借入资金余额为38,198.00万元，报告期内又合计借款56,392.00万元，于2021年末已全额还清。

招股书显示，对于智睿投资及其控制的企业、实控人蒋仁生的资金拆入，智翔金泰与关联方约定无须支付利息，实际亦未支付利息。但为公允地反映公司经营成果，智翔金泰根据同期银行贷款基准利率一年以内（含一年）4.35%确定的利率，对上述净拆入金额计提财务费用，并贷记资本公积。

报告期初，蒋仁生向智翔金泰借款余额为10,440.00万元，2019年末还清，该资金拆出亦未支付利息，也未对利息金额做计提财务费用抵消处理。

报告期内，智翔金泰与兄弟公司智飞生物之间关联交易不断，智翔金泰在自身并未实现主营业务收入的同时，于2021年向智飞生物子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（下称“智飞龙科马”）提供新冠疫苗关键物料国产化替代研究及CHOZNGS商业许可的转授权，获得其他业务收入3,900.00万元。

在2021年智翔金泰与智飞龙科马3,900.00万元的关联交易金额中，由CHOZNGS商业许可转授权326.92万元（50万美元）和国产替代研究技术服务3,573.08万元组成。

根据智飞生物2021年报，其当年向智翔金泰采购3,900.00万元的关联交易内容为“接受劳务”，与智翔金泰招股书中披露的商业许可转授权、技术服务存在出入。

（数据来自智飞生物2021年年报）

同样是根据智飞生物2021年报，当年智飞生物作为出租方向智翔金泰的全资子公司租赁房屋、建筑物、运输设备合计148.17万元。但智翔金泰招股书显示，当年其向智飞生物的全资子公司租用实验楼和汽车合计关联交易金额为142.37万元。

（智飞生物2021年年报）

除此之外，智翔金泰招股书与供应商公告的购销数据对比也存在疑问。

据招股书，原在创业板IPO的武汉珈创生物技术股份有限公司（下称“珈创生物”）2019年进入了智翔金泰的前五大研发服务供应商名单，当期，智翔金泰向珈创生物采购样品检测服务金额为200.70万元。该年度采购数据与珈创生物招股书中披露的同期销售数据完全一致。

但珈创生物招股书中，2022年1-6月，智翔金泰及子公司为其第四大客户，销售额为210.30万元。该数据足以成为智翔金泰当期第五大研发服务供应商（智翔金泰招股书中披露的当期第五大研发服务供应商采购额为184.72万元），但珈创生物却并未进入智翔金泰2022年1-6月的前五大研发服务供应商名单。

标签： 智飞生物 关联交易 临床研究