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每日时讯!科伦药业一年两度牵手国际药企“豪门”,国内创新药站着把钱挣了

时间:2022-08-09 17:50:11    来源:大雪财经    

在进口药物价格居高不下、海外药企被视作行业标杆的当下,来自国内医药企业的一款创新药的对外授权公告,给国内创新药企打了一针强心剂。

胜马财经获悉,8月5日,科伦药业发布早间公告称,公司控股子公司科伦博泰曾于2022年5月将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。


(资料图)

2022年7月,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。

默沙东(MSD)是国际顶级药企,2021年全年营收接近500亿美元,在世界医药生物公司排名中一直是top10的存在,和它同名的还有辉瑞、艾伯维、强生等,而科伦药业近2个月接连License-out(对外授权)给默沙东2个早期临床药物,业内人士推测为科伦博泰开发中的2个抗体药物偶联物(ADC),大的角度来看这将对人类解决重大疾病问题作出助力,同时也证明了以科伦药业为代表的创新药企具备了与国际比肩的研发实力。

授权项目交易额或超20亿美元

2022年7月26日,公司公告控股子公司科伦博泰就临床早期生物大分子肿瘤项目B与MSD签订合作协议。

据公司官网及公告披露,科伦博泰将有偿独家许可MSD在全球范围内研发、生产及商业化该ADC药物,MSD将根据协议内容与开发阶段向科伦博泰支付3500万美元首付款,总额最高达9.01亿美元的里程碑付款及净销售额提成。

2022年5月,科伦博泰生物Trop2ADC海外权益独家授权MSD,交易包括1700万美元首付款,协议修正案签署后3000万美元付款,里程碑款不超过13.63亿美元及净销售额提成,总交易金额超14亿美元。

两个月内,科伦博泰与MSD达成第二项ADC合作,两项合作首付款金额合计达8200万美元,里程碑金额合计最高可达20亿美元以上。

科伦药业ADC布局较早

抗体药物偶联物(ADC)是生物医药新药开发领域近年来业内一致看好的技术。

ADC技术是将靶向肿瘤药物靶标(如HER2、TROP-2等)的单抗通过连接子与毒素(如拓扑异构酶I抑制剂,微管蛋白抑制剂等)连接,成为可以对目标癌细胞进行精准杀灭的“生物导弹”。

通俗点解释是,ADC药物进入人体后,抗体部分到达肿瘤位置,与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合,ADC药物被肿瘤细胞内吞后,进入溶酶体进行降解,小分子细胞毒药物在胞内以高效活性形式被足量释放,从而完成对肿瘤细胞的杀伤。

简单来说,ADC 药物进入肿瘤细胞内部后,破坏肿瘤细胞DNA,抑制肿瘤细胞分裂,杀死肿瘤细胞。

科伦博泰从早期开始布局ADC平台,目前在国内ADC同行中处于领先地位。ADC管线A166、SKB264、A315陆续进入临床,存量10余项处于不同阶段的ADC项目。

国盛证券研报指出,上半年两个项目接连合作MSD,充分证明了科伦博泰创新平台与研究体系持续受到海外大药企认可,未来产品国际化及商业化潜力巨大,创新平台产品长期价值兑现具有确定性。

科伦药业创新药进入收获期

公司官网显示,科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。甫一上市,科伦立即启动百亿产业投资计划,开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。

一方面通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的领先地位。

另一方面,是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素竞争优势。

第三方面则是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。

迄今,科伦药业已成立二十年有余,回顾公司发展,前期主要生产抗生素等原料药中间体和各类仿制药。最近10年有近100个仿制药上市,涉及肿瘤、肠外营养、细菌感染、体液平衡等疾病领域,并开始进入心脑血管,麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等领域。

而近年来,科伦药业依托科伦药物研究院和科伦博泰等控股子公司,在创新药研发上持续发力,颇有斩获。

据了解,多年来科伦在研发创新方面的投入高达数十亿,建立了国家级博士后科研工作站,累计获得13项“国家重点新产品”称号、先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目支持。

截至目前,科伦已申请专利4000余项,获得专利授权2000余项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了300余项重大药物的研制,创新专利实现海外授权,标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新,创新驱动未来”,并成功进军国际市场的良性循环。

长久的研发积累在今天产生了质变,除了今年和默沙东的牵手以外,实际上在去年3月,科伦博泰就已和英国Ellipses公司签署协议,将靶向RET激酶小分子抑制剂项目欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses。

创新药开始进入收获期的信号也获得了多家券商和资本市场的认可,截至8月8日发稿时,科伦药业股价达到22.5元/股,总市值达到了310亿元,公司股价在近四个月内累计涨幅超过了56%,近半个月的涨幅同样超过了15%。

国盛证券研报指出,对于科伦的估值不应再局限于存量传统业务,公司创新研发管线价值与公司国际化能力价值应给予额外溢价估值。

胜马财经认为,科伦药业一年两度和国际顶尖药企达成重磅合作,极大的证明了科伦药业的研发实力,科伦药业也带头助力中国医药产业摆脱“只擅长于原料药和仿制药的传统印象”,更证明了在国内做创新药也能“站着把钱赚了”,这种对于士气和信心的提振,来得尤为及时。

内容来源:胜马财经 徐川

标签: 科伦药业 肿瘤细胞 独家许可

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