进口注册临床完成入组 江苏吴中HARA玻尿酸取得重要进展-今日视点

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近日，江苏吴中（600200.SH）一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成，项目研发进度较预期提前一个月。

据悉，此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头，在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展，旨在评估Rephoria HARA-L（注射用透明质酸钠）在中深度真皮层注射，以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

值得一提的是，该产品首例受试者入组在复旦大学附属上海华山医院由主要研究者吴文育教授亲自完成临床注射。

回顾江苏吴中入局医美生科历程，2021年公司通过增资入股方式，战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美，持有尚礼汇美60%的股权，该公司拥有韩国医美企业Humedix公司Rephoria HARA-L产品的中国区独家代理权益。公司通过战略控股，正式开启医美之路，为公司在注射用透明质酸钠凝胶产品及功能性化妆品领域进行深入探索开启了新的征程。

资料显示，Rephoria HARA-L是韩国医美企业Humedix公司，在Elravie艾莉薇基础上推出的最新一代含利多卡因的双相交联透明质酸注射产品，2020年在韩国批准上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交联技术，并结合Humedix独家HiVE技术，使Rephoria HARA-L拥有优异的安全性和流变性能，同时内含利多卡因成分，可以显著减轻注射过程的疼痛感。

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