沃森生物的累赘

Z链夸克团队研究员｜张舒涵　　编辑｜LZ

沃森生物在新冠疫情爆发之始的2020年初就开始了新冠疫苗开发行劝，通过与多方合作，先后布局了5款新冠疫苗研发计划。

(资料图)

然而，在三年疫情“结束”的2023年初，这5款新冠疫苗中仅有1款“新冠mRNA疫苗（ARCoV）”在印尼纳入上市使用，其余4款疫苗仍在研发阶段。最新进展：新冠mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）进入Ⅲ期临床试，重组新冠病毒疫苗和黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗处于II期临床试验阶段，重组新冠变异株疫苗还处于I期临床。

最残酷的现实是，mRNA路线已有辉瑞的Comirnaty、复星医药的复必泰上市；重组蛋白路线，国内已有康希诺、智飞生物新冠疫苗上市。而手握5款新冠疫苗但至今仍未有相关疫苗产生收入的沃森生物，地位尴尬。

与艾博生物合作：新型冠状病毒mRNA疫苗“沃艾可欣/AWcorna”

作为中国进展最快的mRNA疫苗，沃森生物对研发投入始于2020年5月，沃森生物联合艾博生物、军事医学科学院合作开发新冠mRNA疫苗（ARCoVax）“沃艾可欣/AWcorna”，研发及临床里程碑费用共计8000万元，由子公司玉溪沃森承接项目，冷链储运条件2~8℃。

合作方艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂领域拥有国内领先的核心技术。

彼时，国际上暂无人用mRNA疫苗获批上市，全球研发进度最快的新冠疫苗仍处Ⅱ临床试验，辉瑞与Moderna的新冠mRNA疫苗处于I/II期试验。

一个月后，沃森生物与艾博生物的mRNA疫苗（ARCoVax）通过国家药品监督管理局临床试验批准，成为中国首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。

沃森生物对该疫苗作了大规模产业化准备与投入。2020年底子公司玉溪沃森负责建设的中国首个mRNA新冠疫苗生产车间开工建设，计划投资2.8亿元，一期年产能1.2亿剂，预计2021年8月投产、下半年实现产品上市供货。

2021年7月沃森生物启动“沃艾可欣”在国内III期临床试验，第一针已在云南、广西开打，接种人数为2000人。两个月后，启动新冠mRNA疫苗（ARCoVax）国际多中心III期临床试验，并于2021年11月获得新冠mRNA疫苗《药品生产许可证》。

2022年9月，新冠mRNA疫苗“沃艾可欣”获得印度尼西亚紧急使用授权（EUA）。同时mRNA新冠疫苗模块化厂房在玉溪高新区疫苗产业园建成并交付使用，项目实际投资5.2亿元，年产能也由1.2亿剂提升至2亿剂。

2022年底，沃森生物在投资者问答平台称，与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗“沃艾可欣”是为针对原始株研发。同时，沃森生物已授权Etana公司负责该疫苗在印尼的注册、进口和分销，届时沃森将负责原液生产，根据订单实际情况安排生产。

这款mRNA疫苗的最新进展也到此为止。

与蓝鹊生物合作：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）“RQ3013”

2022年1月29日，沃森生物与蓝鹊生物合作开展新冠病毒变异株mRNA疫苗产品开发及商业化合作，目标药物包括包含新冠病毒原始株和/或变异株（不限于贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等）的单价、多价mRNA疫苗，研发及临床里程碑费用共计1.3亿元。同年2月，复旦大学加入该合作项目。

仅8个月后，三方研发的新冠病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）“RQ3013”就获批临床试验。2022年11月，新冠病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）获批Ⅲ期临床试验伦理审查，已分别在广州医科大学附属第一医院、云南、广西启动Ⅲa期临床试验，并同步在云南启动Ⅲb期临床试验。

在已开展的临床试验方案中覆盖当前流行的主要毒株，抗原整合Alpha变异株全部突变位点及Beta变异株关键突变位点，其中已覆盖Omicron变异株7个突变位点。

作为二代苗，“RQ3013”针对新冠病毒变异株设计开发，也成为中国首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗。

“重组新型冠状病毒疫苗”的难产之路

沃森生物目前在研的重组新冠疫苗有三款，分别是重组新冠病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）和重组新冠病毒变异株疫苗（CHO细胞）。

因为康希诺、智飞生物重组新冠疫苗早已上市，后有神州细胞自主研发的2价和4价重组新冠病毒疫苗和三叶草重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019，沃森生物的三款疫苗处于尴尬的位置，迟迟难以问世。

2020年1月上旬，清华大学医学院和万科公共卫生与健康学院教授张林琦团队与天津医科大学教授周东明团队开始合作研究“黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗”，沃森生物则负责临床试验、产品注册、生产以及其他商业化工作，这是沃森生物最早开始研发的新冠疫苗。

在2020年5月，该疫苗进入动物安全性和有效性试验阶段。同年12月，沃森生物的新冠疫苗生产基地在北京大兴生物医药产业园动工，为“黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗”投产做准备，计划于2021年底投产，一期产能计划1.5亿剂。截止2022年底，该生产基地仍未完工。

2021年5月，“黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗”获批临床试验，这是“黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗”研发进度第一次出现在沃森生物披露中，也是最后一次，此后沃森生物仅在年报、投资者问答平台对该疫苗研发进度进行披露。

又之后的2022年1月，沃森生物出资3000万元与北京微星生物科技有限公司共同成立子公司北京微达，承接“新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）”项目的研发，沃森生物持股60%。在沃森生物2022年半年报中，该子公司上半年亏损1.13亿元。

在获批临床一年半后，该疫苗仍处于Ⅱ期临床研究阶段，同时，作为黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗的产业化准备项目“北京沃森创新疫苗产业园” 建设项目到2023年1月还在建设收尾过程中。

目前中国已获批紧急使用的以腺病毒为载体的新冠病毒疫苗中，英国牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗AZD1222也使用的是黑猩猩腺病毒载体，且两个疫苗载体基因序列相似度高达98%，与人腺病毒载体相比，黑猩猩腺病毒载体优点是预存免疫少，具有较好的免疫持久性，且生产成本低，运输条件要求在2-8度的环境，可保存约60天。

上海泽润“重组新型冠状病毒原始株及变异株疫苗（CHO细胞）”，分处Ⅱ期与Ⅰ期临床

2020年3月，沃森生物子公司上海泽润启动重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的研发，针对新冠病毒原始株。一年后，2021年6月，该疫苗获批进入临床研究。

两个月后，在该疫苗进入Ⅱ期临床研究阶段后，上海泽润设立全资子公司北京泽润，并以北京泽润为主体建设“重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)”产业化项目，计划依托沃森生物全资子公司北京沃森在北京沃森大兴疫苗产业园的2号疫苗生产车间实施产业化，计划总投资5.2亿元，设计产能约2亿剂/年，预计2022年内交付运营。

同时，为应对新型冠状病毒的变异，沃森生物在原始株疫苗基础上，进一步开发了“重组新冠病毒变异株疫苗（CHO细胞）”，该疫苗由沃森生物、上海泽润及北京沃森三方共同开发，并于2022年2月获马里卫生部临床试验批件，9月获国家药监局临床试验批件。

重组新冠病毒变异株疫苗（CHO细胞）是以S蛋白三聚体作为抗原，采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

到2022年，重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)仍处于Ⅱ期临床阶段，重组新冠病毒变异株疫苗（CHO细胞）还处于Ⅰ期临床阶段，重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)产业化项目最新进展暂无披露。

我们初步统计，沃森生物在新冠疫苗产品大约投入11亿元左右，多点出击搏取概率，然而在新冠疫情三年之久过程里，公司棵粒无收。而此时疫情渐行渐远，这些所开发的产品还有价值吗？这需要公司给公众一个解释，以及对结果的评估。

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来源：蓝筹企业评论（ID:bluechip808）

标签： 沃森生物 临床试验 病毒疫苗