康方生物(9926.HK)又一次在全球医药圈赚足了眼球。
2023年7月31日,康方生物发布正面盈利预告,根据公司截至2023年6月30日的未经审核综合管理账目的初步评估,公司预期2023年上半年将录得利润约人民币23亿元,实现首次盈利。
(资料图片)
如果自2022年5月11.5港元/股低点算起,过去一年,康方生物港股价格大涨已近400%。截至8月1日发稿,康方生物报43.95港元,涨7.06%,总市值369.6亿港元。
01
“造血”能力见长
康方生物成立于2012年,是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药的生物制药公司,专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。
公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中19个新药进入临床研究,13项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。
康方生物之所以能够如此迅速地持续推进管线进度,得益于其一体化研究平台的建设。所谓“单抗看靶点,双抗看平台”。过去十一年,康方生物打造了全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody),奠定了其在双抗领域的创新开发实力和领先地位。
目前,康方生物主要的商业化产品有两款:2021年8月获批上市安尼可®(PD-1单抗,派安普利单抗注射液),以及2022年6月获批上市的开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)。
其中,开坦尼是自主研发并商业化的核心双抗新药,它不仅填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗空白,也填补了中国双特异性抗体新药开发空白。
可以说,开坦尼的上市直接把中国宫颈癌带入免疫治疗时代。上市当周,开坦尼就收获近亿元销售预付款。截至2022年底,开坦尼就为康方生物贡献了5.46亿元的营收,远超4亿元的市场销售预期。
在此次半年度盈利预告中,康方生物宣布,开坦尼凭借突出的临床价值,覆盖的患者数量持续增加,销售收入不断提高;安尼可也在报告期内持续为公司销售增长做出贡献。
除了已经实现商业化的产品以外,康方生物大额的产品对外授权收入,对于此次实现半年度盈利,更是功不可没。
2022年12月,康方生物自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金的合作方案,授予Summit公司在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。
这也刷新了中国医药领域对外技术许可(license out)交易的纪录。一时之间,康方生物俨然成了中国药企的新一代“双抗王”。
2023年1月26日,康方生物宣布,与Summit公司就PD-1/VEGF双抗依沃西达成的合作和许可协议,已通过美国Hart-Scott-Rodino(HSR)法案的等待期,双方合作协议的全部条件已具备,交易正式生效。
此次半年度盈利预告中,康方生物宣布,该合作等值于5亿美金的首付款已在一季度到账。该首付款的大部分已在报告期内被确认为许可费收入,约为29亿元人民币,首付款的剩余部分将后续分批确认为经营收入。
02
高风险下的大机遇
在投资领域,风险与收益往往成正相关。药物研发是一个风险极高的领域,谁能熬到最后,其所能获得回报和地位,也将超乎想象。
对于创新药而言,其核心是通过开发新的技术、手段、工具,去解决未满足的临床需求。临床需求是确定的,也就是市场本身是相对确定的;但是,新药创制过程中的科学与技术路线,是不确定的。
事实上,此前就有不少投资人担心,双抗技术平台自身的不确定性,或成为投资康方生物所需面对的最大风险。
相比双抗药物,药物联用固然毒性较高,却可以根据患者的实际情况调节两种药物的剂量需求,而由于双抗是固定配比,因此灵活度可能受限。虽然双抗药物也可以进一步联用其他药物,或许会产生更优的方案,但双抗技术平台面临的质疑依然存在。
目前,PD-1双抗是康方生物价值最核心的支柱。如果双抗技术最终被认定为正确的产业迭代方向,康方生物无疑是现阶段双抗药企中最优的选择,反之,康方生物的价值也将遭遇毁灭性的冲击。
即使成功过了技术研发这一关,康方生物还要面临更具挑战的商业化难题。某种意义上,药品上市后之后,才能真的看到哪些药企在“裸泳”,药效一般的,没进医保的,销售能力差的,疲软的业绩会让他们当初的高估值“现出原形”,而很多创新药企,在研发上或许可以等待,但商业化的失败却很难逆转。
一种常见的现象是,赛道过于拥挤大家自相残杀。在国内,目前就有包括康宁杰瑞、百利药业、翰思生物、再鼎医药、信达生物等均有“二代PD-1”双抗药物在研发当中,相关药品已进入I/II期或II期阶段。放眼国外,康方生物需要面对的竞争对手还会更多。
“我们初衷是想在中国做创新药,这就需要搭建起自主研发的平台,而产品是这个平台的一个结果。我们也想利用这种天时、地利、人和的机会,在中国创造像美国Genentech(基因泰克)这样的公司。”康方生物董事长夏瑜在此前接受采访时,坦言公司的初衷与目标。
基因泰克是全球生物制药领域一个标杆式的存在。1976年,基因泰克成立,从零起步。四年后,基因泰克上市,市值高达5.32亿美元。2009年,基因泰克以高达468亿美元的估值被收购,成为华尔街的传奇。
如今,康方生物已经走过了十一年光景,再过二十年,会是下一个基因泰克吗?时间一定能给出答案!
内容来源:览富财经网珊珊
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