每日热闻!这个医药巨头，把美国卫生部给告了！

默沙东，打响“第一枪”。

(资料图)

1

默沙东起诉美国卫生部

中国学子奋战高考之际，大洋彼岸的巨头，干了一件大事。

6月6日，默沙东发布声明，控诉《通胀缩减法案》带来的负面影响。在声明中，默沙东透露了一个重磅消息——

公司已经向哥伦比亚特区地方法院起诉美国卫生与公众服务部（美国卫生部）。

好家伙，这信息量挺大。默沙东是谁？资料显示，默沙东是位于美国新泽西州的一家制药企业，同时也是世界上最大的制药企业之一，全球员工约70000名。2022年，默沙东的营收是593亿美元（人民币约4226亿元），在全球药企中排在第四。

这样一家超级医药巨头，为何会状告美国卫生部？

答案就藏在默沙东控诉的《通胀缩减法案》里。去年8月，《通胀削减法案》经美国总统拜登签署后生效，2023年开始正式实施，核心措施便是药价谈判方案。

这个法案可以看做是美国版的“医保谈判”，根据方案，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）从2026年起，必须为没有其他仿制药等且占医疗保险支出最多的品牌药进行谈判。被选入IRA计划的药物须给到25%~60%的最低折扣。

在默沙东看来，《通胀缩减法案》存在极大的不合理之处。

首先，默沙东认为医疗保险定价谈判机制违反了美国宪法第五修正案，该修正案要求政府公平补偿公司或个人用于公共利益的财产，但如今的《通胀缩减法案》不但没有给到补偿，反而要吞噬药企的利益。

同时，默沙东认为，所谓的“价格谈判”，本质上是逼迫药企参与谈判，并承认价格公平。该谈判机制将迫使公司签署非原本意愿的合同，这违反了美国宪法第一修正案。

▲默沙东官网声明部分截图

默沙东说，如果有必要，它将一直起诉到美国最高法院，姿态很硬！更重要的是，默沙东打响第一枪之后，更多美国药企正在蠢蠢欲动。而且，药企之前在反对HHS要求披露价格方面曾有过获胜的先例。

不难想象，这场风暴将变得更加激烈。

2

默沙东大吐苦水，研发积极性受挫

默沙东这种看似“胆大包天”的行为背后，有着它自己的苦楚。

按照美国联邦预算委员会估算，IRA计划的实施将为未来10年的医疗开支节省2810亿美元，其中，通过药品谈判预计节省超600亿美元。

但这些钱，其实是美国卫生部“慷他人之慨”，冤大头正是这些药企。

预计今年下半年，CMS将公布首批入选医疗保险D部分的药物清单。而默沙东的糖尿病治疗药物Januvia 可能将被列入这一轮谈判计划之中，未来癌症免疫疗法Keytruda（K药）也可能面临同样的情况。

而K药，正是默沙东的新任“药王”，该药去年为公司带来210亿美元的营收，占公司总收入的35%。按照媒体估计，如果该谈判计划实行，仅就Keytruda，第一年就将使默沙东损失5%的收入。

▲资料来源：药智数据，默沙东官网

更深远的影响是，法案的实施极有可能影响药企的研发积极性。

拿默沙东来说，其长期致力于肿瘤领域的突破研究。默沙东在声明里表示，通过改变一些疗法和技术的激励机制和回报，IRA正在改变研发的过程，这最终将使许多患者没有治疗选择。在癌症治疗领域，IRA使对早期癌症的治疗和筛查的进一步投资变得更加困难。

美国政界其实也看到了这一点。根据美国国会预算办公室（CBO）的预测，IRA实施后，在未来30年可能会导致新药的数量减少。

针对IRA，在默沙东“掀桌子”前，多家药企巨头已经表达过不满和担忧。辉瑞CEO Albert Bourla甚至将药品定价改革称为“拿枪顶着脑袋的谈判”，认为这会损害利润并延缓创新药物研发。

药企们的担忧也可以理解，这和药品行业的特性有关。新药研发，本就是一个需要持续高强度投入的领域，更重要的是，风险还很大。

数据显示，2010年以后的单个创新药项目研发中，每5000-10000种化合物经历8-10年的研发过程，才可能有1个新药成功上市。单个药物上市的研发成本基本都超过10亿美元。

哪怕你集合了大量的科研人才，研究了10年，花费了几十亿，还不一定能成功。

如今，美国生物科技企业数量占全球总数的45%左右。2020年，美国药企贡献了51%的新药分子，全球最畅销药品Top10有9款是由美国药企首先推向市场。

▲全球TOP50药企国家分布，来源中金公司研究部

某种程度上来说，这些都是拿钱和时间砸出来的。

3

美国药价之痛

这场大战背后，是美国药价高的现实。

你也许很难想象，美国是当今世界上药价最贵的国家之一。兰德公司（RAND Corporation）的报告显示，2018年美国处方药的价格平均为其他西方国家的2.56倍。

去年，哈佛大学医学院的两位教授发了一篇文章，他们对2008至2021年里，美国新上市的576款药品中的548款进行了药价分析，结果显示——

美国药品的上市价格中位数从2008年的2115美元，上涨至2021年的180007美元，涨幅近90倍。

拿胰岛素来说，过去20年，美国胰岛素的价格上涨了600%以上。

高昂的药价让无数美国人怨声载道，但拉高药价的关键力量，其实不在药企。

一方面，美国食品药品监督管理局（FDA）禁止美国人从其他国家购买更便宜的药物，从而使处方药更贵。

更大的价格推手来自PBM。美国的药物流通有着极为复杂的流程，使得中间商能够在其中赚差价。

PBM（药房福利管理人）起源于上世纪60年代，初衷是为了解决人们异地购药问题。但随着势力的不断壮大，如今的PBM已经成了美国最大的药物“中间商”。EVERSANA数据显示，早在2017年，前三大PBM就已经垄断全美73%的处方药销售。

强生此前的报告更是表明，949亿美元收入有112亿美元给到了PBM，要知道其净利润也仅有179亿美元。像胰岛素等竞争充分的药品，给到PBM的返点更是高达50%以上。

所以，对美国来说，要想真正把药价降下来，光指着药企“薅羊毛”是行不通的，这不仅会让药企失去积极性，更有可能阻碍潜在的医药创新。更核心的症结，还在于PBM。

从这个角度来说，这条路还极为漫长。

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