沃森生物手握两大重磅产品持续放量，研发管线产品储备丰富

文 / 公司资本论

(相关资料图)

近日，沃森生物公布2022年年报，业绩十分靓丽。

根据沃森发布的2022年年报，公司全年实现营业收入50.86亿元，同比增长46.89%；实现净利润7.29亿元，同比增长70.35%。扣非后归母净利润8.59亿元，同比增长45.33%；基本每股收益0.45元。

值得一提的是，2022年疫苗股可谓“冰火两重天”。根据已经公告的2022年年报显示，受市场需求波动等因素影响，华兰生物、康希诺等疫苗企业业绩出现不同程度下滑，而沃森生物却出现业绩大幅上涨跑赢同行。沃森生物跑赢行业的底层逻辑是什么？

两大重磅疫苗产品持续放量

报告期内，沃森生物自主生产疫苗产品销售收入合计达50.35亿元，同比增长46.86%，驱动公司经营业绩持续健康增长。如此靓丽的业绩，主要得益于公司两大核心重磅产品。

目前，沃森生物已拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗两大重磅疫苗品种生产上市，已经开始放量，具体如下：

来源：2022年年报

根据弗若斯特沙利文报告，2021年全球疫苗市场货值规模（不包含新冠疫苗）达到约460亿美元，到2030年预计将达到约1310亿美元。2021年至2030年的复合年增长率约为13.3%，这主要得益于创新疫苗的持续推出和包括中国在内的新兴市场的接种需求扩张，疫苗行业目前呈现出以重磅品种驱动为主的特征。

HPV疫苗与13价肺炎结合疫苗为何是公司重磅品种？

首先，从HPV疫苗市场需求看，国内市场需求巨大。根据中泰研报，全球HPV疫苗接种率呈现哑铃状分布，高收入国家受益于完善的免疫规划，适龄人群接种率也普遍较高，部分国家（如瑞典、英国、澳大利亚等）接种率已达70%-80%。截止2021年底，我国HPV疫苗累计批签发总量约6200万支，以中国9-45岁女性人口合计3.4亿计算，存量累计渗透率仅5.6%左右。因此，国内市场至少有10倍以上提升空间。业内人士预估，HPV疫苗在全球市场供需偏紧，国内存量市场空间可达千亿。

其次，13价肺炎结合疫苗市场需求同样巨大。据统计，2020年全球十大疫苗销售额中，13价肺炎结合疫苗销售额高居第一，23价肺炎多糖疫苗位居第七，销售额分别为58.5亿美元与10.87亿美元。

《中国妇幼健康事业发展报告（2019）》曾指出，2017年，导致5岁以下儿童死亡的前5位死因是早产或低出生体重、肺炎、出生窒息、先天性心脏病和意外窒息，占全部死因的55.7%。肺炎居死因第二位。2010年，全球首个13价肺炎结合疫苗上市至今，全球已经有140多个国家将其纳入免疫规划。全球市场需求巨大，供应存在较大缺口，仅全球疫苗和免疫联盟（GAVI）市场年需求就达1.5亿支，预计2025年将达2.25亿支。世界卫生组织将该疫苗列为紧急优先使用的疫苗品种。

2020年1月7日，沃森生物历经10余年研发的13价肺炎结合疫苗（商品名：沃安欣）正式获批上市，是国内首家、全球第二家，填补了国产13价肺炎结合疫苗的空白。该疫苗适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，可用于预防由本疫苗包含的13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。

肺炎是全球儿童死亡的主要原因，也是儿童发病率和住院率最高的疾病。儿童细菌性肺炎会带来较高的疾病负担和危害。疫情下，民众的疫苗预防接种意识不断提升，特别对肺炎系列疫苗关注度的增加，以及多地陆续出台鼓励生育政策，同时相关产品在海外仍存在较大需求。

研发管线产品储备丰富高成长持续可期

重磅产品背后是公司持续高研发投入。

2022年财报显示，沃森生物研发投入为10.53亿元，同比增幅为40%，研发投入与营业收入之比超过20%。

来源：公告

目前，国内涉及HPV疫苗产品已上市的企业主要有三家，包括沃森生物、万泰生物和智飞生物，而13价肺炎结合疫苗上市企业主要为沃森生物及康泰生物。根据已经披露的2022年年报显示，智飞生物、万泰生物的研发投入占收入的比例分别为2.91%、10.18%。

来源：公告

公司较高的研发投入给公司带来丰富的在研产品储备及较高的创新技术壁垒。

一方面，公司在研管线产品储备丰富，为公司未来高增长的可持续性奠定基础。

2022年末，沃森生物处于临床试验阶段主要在研产品包括，九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗和新冠mRNA疫苗等，处于临床前研究的有带状疱疹mRNA疫苗、针对通用流感病毒的SiRNA药物、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。

据悉，公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil 9 免疫原性比较Ⅲ期临床试验”，正式进入Ⅲ期临床研究阶段。目前正在进行3针全程免疫接种。

值得一提的是，目前国产HPV疫苗主要是二价为主，而公司的九价HPV疫苗市场空间更具想象力。根据葛兰素史克和默沙东的年报数据，可以侧面反映当前九价HPV疫苗的需求潜力。2021年Gardasil/Gardasil 9合计销售额约56.73亿美元。

另一方面，公司的mRNA取得新突破。

沃森生物通过联合研发，现已突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产、分析评价等关键技术，建立了一整套完备的技术体系，形成了自主知识产权，实现了核心设备和原材料的供应链国产化，促进了该疫苗的可负担性。

mRNA技术具有广泛的应用前景，与其它技术相比具有研发周期短、可以实现快速迭代、无需高等级生物安全生产设施和有效性高等显著优势。目前mRNA技术相关的药物研发主要集中在预防性疫苗和治疗性疫苗领域。从技术应用上看，除新冠mRNA疫苗外，未来mRNA技术在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的开发上将有更加广阔的应用空间。从中长期来看，随着mRNA治疗性癌症疫苗和mRNA新疗法的成熟， mRNA技术有望带来生物医药行业新一轮的技术变革。

二十余年的持续高研发投入换来了今天深厚的技术积淀，公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。

其中，细菌性疫苗技术平台包括细菌多糖技术平台、载体蛋白技术平台、多糖蛋白结合技术平台，该平台已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗产品（10个品规）；基于重组蛋白疫苗技术平台开发并上市双价HPV疫苗，在研九价HPV疫苗，且该平台具有产能容易放大、稳定性高和安全性高的优势；公司的mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台目前正在持续建设和完善，基于mRNA疫苗技术平台合作研发了新冠mRNA疫苗、新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗；基于重组腺病毒疫苗技术平台研发了重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）。

公司目前拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制” 科技重大专项项目和国家“863计划” 项目的研究开发工作。

截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项，另尚有多项专利处于申请阶段。随着创新疫苗技术的不断发展，公司能够基于现有平台技术快速跟进市场变化，积极布局并不断推动重磅产品的迭代上市，为公司的持续健康发展创造了有力的支持。

海外出口打开新增量

公司2022年财报另一大亮点是海外收入出现大幅上涨。2022年财报显示，公司海外收入为2.83亿元，同比增幅超过330.25%。

来源：公告

海外收入大幅增长或为公司业绩打开新的增长空间。

据悉，13 价肺炎结合疫苗在国内上市之初公司就同步启动了国际市场开拓的相关工作，并持续提交海外市场的注册申请。基于2021年4月子公司玉溪沃森与摩洛哥合作方达成的13价肺炎结合疫苗合作安排，公司13价肺炎结合疫苗在摩洛哥获得上市许可并收到摩洛哥卫生部的采购订单，报告期内实现了该疫苗的首次海外销售。

公司也正在摩洛哥开展该疫苗的本地化生产技术转移工作。2022年，公司 13 价肺炎结合疫苗率先收到了摩洛哥注册证，并在年内出口了100万剂疫苗制剂。

报告期内玉溪沃森收到埃及客户关于A群C群流脑多糖疫苗的采购订单，该疫苗已连续5年稳定供应埃及，用于其国家扩大免疫规划（EPI）。

在国际资质认证上，公司持续推动双价HPV疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的世界卫生组织预认证（WHO-PQ）工作，2022年内，双价HPV疫苗的WHO-PQ申请获得世界卫生组织受理。截至2022年12月31日，公司产品已累计出口海外至18个国家。

同时，公司国际市场的开拓重心是东南亚、中东及北非、南美等人口增长快、体量较大的国家和地区，这些国家财政情况相对良好，本身疫苗市场需求较大，并且部分国家希望引入先进企业，以分包装为切入点逐步打造本土疫苗产业。

目前，公司国际营销团队正在持续与多个意向国家接触，同步开展目标国家的注册准入工作，将通过多样化的合作方式加快实施公司产品的海外布局。

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