近日,恒瑞医药发布了一则产品海外授权的公告,即将自主研发且具有知识产权的SHR2554(EZH2)项目有偿许可给一家美国公司,使这家公司获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。
【资料图】
此产品展示出良好的I期临床研究前期成果,今年1月,其用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤,被纳入了突破性治疗品种名单。
据悉,购买方公司将向恒瑞支付1100万美元的首付款,除此之外还将获得最高4500亿美元的开发里程碑款、6.5亿美元的销售里程碑款外加额外的销售提成。
不得不说,恒瑞医药因此将获得1100万美元的收入,几乎可以完全转化为利润。虽说大约几千万元人民币的利润并不多,但对于恒瑞来说,这是企业出海的关键一步。
今天我们就借着恒瑞医药来看看国内创新药企业的出海现状。
01
国际化是医药企业做大做强的必经之路
我国医药行业整体出口占比并不高,核心原因还在于拓展海外市场不仅需要一定的产品竞争力,而且需要前期大规模的资金投入。
所以迄今为止,我国医药企业几乎没有规模很大的跨国制药企业,而美国的一些跨国制药企业有近一半甚至一半以上的收入来源于美国外的国家和地区,比如说礼来公司,海外收入超过100亿美元,占企业总收入比约40%,而它的市值现在已经达到了3000多亿美元。
不得不说,对于中国医药企业来说,走向海外市场是企业做大做强不可缺少的一步。
02
海外收入占比最高的一家公司——复星医药
复星医药是国内医药企业中海外收入规模相对较大的一家企业,截至2021年,其在中国大陆以外的地区和国家收入达到了135.99亿元,相比恒瑞医药,其同期在国外的收入仅有6.17亿元。
复星医药是怎么做到的?未来前景如何?
根据相关数据可知,复星医药的海外业务大多是通过收购海外公司获得的,截至2021年,两年境外子公司GlandPharma、复锐医疗科技(Sisram)分别设立于印度和以色列,经营范围由药品销售扩大至医疗美容领域,为复星医药海外收入提供支撑。
但外部并购/收购和内生增长有着很大的不同,不仅很容易形成失败案例,而且经营状况较难把握。
复星医药被称为是医药界的投资基金,迄今因并购形成的报表商誉已达到100多亿元,旗下拥有几十家子公司,其中潜在商誉减值损失成为复星医药最大的不确定性。
话说回来,复星医药不是一家真正走出国的公司。
2021年,子公司GlandPharma营业收入同比增长29.48%,其中提到共计13个仿制药产品获得美国FDA上市批准,并未提到相关创新药。
截至目前,复星医药的创新药研发和创新药国际化仍在持续推进中。
03
恒瑞医药出海情况如何?是否可期?
今年2月初,恒瑞医药董事会换届,新任了原基石药业董事长江宁军为董事,港股基石药业股价因此持续下跌,而给了恒瑞医药一定的提振。江宁军将全面负责恒瑞医药创新国际化、临床研究和商务拓展工作,并与孙飘扬、张连山组成战略决策小组,全面负责公司战略和研发决策,形成研发“铁三角”。
(恒瑞医药微信公众号披露)
不到一个月,恒瑞医药便发布了对外授权(license-out)的公告,为近年首次,从而为恒瑞医药的国际化打开了新的局面。
恒瑞医药的研发几乎不依赖收购及引进,因此积累了较为成熟的自研模式并获得了一定的成果。
面对恒瑞旗下5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队,我们似乎可以认为恒瑞走向国际只是时间问题。
恒瑞医药目前有数十个创新药正在开展临床试验,适应症项目数量明显超过创新药个数;2021年,获得国内专利授权112件、国外专利授权117件。
另一边复星医药旗下技术人员有6433名,其中创新药在研药品项目为64个(适应症数量);2021年,制药板块专利申请达186项,其中包括美国专利申请35项,获得发明专利授权62项。
百济神州旗下技术人员2949名,过去十年,研究出超过10项临床阶段药物,包括三款自主研发的分子,目前有超过50个临床前项目;2021年,新增中国发明专利6个、美国发明专利8个,其他专利若干项。
综合来看,恒瑞医药的实力反而更显著。
(数据来源于三者2021年年报)
截至目前,恒瑞医药的海外业务收入仅有6个多亿,在上述三家公司中为国际化进程最慢的一家企业,但对于恒瑞医药来说,它只是没有走捷径,而是一步步增强自己的核心竞争力。
对比有着百年历史的礼来,恒瑞医药仍然是一个年轻化的公司,它还有很长一段路要走。慢即是快。
内容来源:小北读财报
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