天天观天下！在研产品存巨大政策风险，后期恐陷同业竞争，智翔金泰IPO有多难？

随着科技进步带来的药物发现能力提升，越来越多的药物新靶点将应用于临床治疗中，并满足不断增长的各类临床需求，从而带动抗体药物产业的新增长。作为一家创新驱动型生物制药企业，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”或“发行人”）向上交所提出科创板IPO申请，虽然处于高速成长的抗体药物赛道，但是智翔金泰背后的问题却不像公司表面那样绚丽，需要投资者擦亮双眼进行辨别。

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历史多次涉嫌低价股权转让，IPO前投资机构激增

根据招股说明书显示，智翔有限成立于2015年10月，在2017年启动抗体产业化基地建设，2019年完成一期工程的第一阶段建设并获得《药品生产许可证》，具备4400L规模的原液生产能力；根据规划，智翔有限将作为药品上市许可持有人，承担抗体药物商业化环节中的生产与销售，因此智翔金泰选择智翔有限作为上市主体，并在报告期初仍为上海智翔持股100%。

2020年11月18日，智翔有限做出股东决议，同意吸收蒋仁生控制的智睿投资为公司新股东，公司注册资本由原来人民币5000万元增至人民币20000万元，新增注册资本15000万元由新股东智睿投资以货币方式认缴，本次增资后智睿投资变为第一大股东。

随后智翔金泰于2020年12月进行了股权转让，同意上海智翔将其持有的公司注册资本转让给单继宽、刘志刚和常志远，但需要关注到的是，此次股权涉嫌低价转让，在转让给单继宽时，上海智翔2625万元的出资额仅以700万元的价格成交，在转让给常志远时，上海智翔1125万元的出资额以300万元的价格成交，在转让给刘志刚时，上海智翔1250万元的出资额以333.33万元的价格成交，综合计算对价仅0.266元/注册资本。根据天眼查信息显示，单继宽、刘志刚和常志远均是隶属于智睿投资集团的核心成员，此次低价转让恐有利益输送之嫌，而针对此次低价转让发行人并未在招股说明书中进行解释。

智翔金泰于2021年5月进行了第二次股权转让和增资，同样采用涉嫌低价转让的方式，单继宽将其持有的1146万元出资额以305.60万元的价格转让给汇智鑫，单继宽将其持有的25万元出资额以6.67万元的价格转让给众智信，刘志刚将其持有的625万元出资额以166.67万元的价格转让给启智兴，常志远将其持有的875万元出资额以233.33万元的价格转让给众智信。值得注意的是重庆众智信商务信息咨询合伙企业的大股东就是常志远，而刘志刚也是重庆启智兴商务信息咨询合伙企业的二股东，低价转让依然涉嫌利益转移和输送。

智翔金泰在IPO前夕进行了第三次增资，智翔有限注册资本由25000万元增加至27500万元，新增注册资本2500万元由新股东认缴，认缴价格为每1.00元注册资本出资24.00元。值得注意的是此次参与增资的新股东全为投资机构，并且数量达到14家之多，更像是IPO前投资机构纷纷火速入局，进行资本套利的惯用伎俩，不过令人费解的是出资比例最小的君元投资仅出资8.33万元。

尚未进入国家医保目录，后期存巨大政策风险

根据招股说明书显示，在药品生产环节，2020年修订了《药品生产监督管理办法》，引入药品生命周期管理，在药品流通环节，全面推行“两票制”，在药品价格环节，国家医保谈判和国家集中带量采购的实施，进一步改变了原有的药品供给与结算方式，也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局，对医药行业产生了重大影响。

国家医保局2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录将建立完善动态调整机制，原则上每年调整1次。列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用，较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力。

目前智翔金泰核心产品尚未上市销售，并且尚未进入国家医保目录，需要注意的是，目前智翔金泰在研的主要产品GR1501主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，用于治疗中重度斑块状银屑病适应症将面临18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争，用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症将面临18个已上市生物制品的直接竞争和8个在研生物制品的潜在竞争。

而根据药智咨询统计，国内已有21个1类似适应症的生物制品上市，且大部分药品都已经进入医保，已上市生物制品的靶点涵盖TNF-α、IL12/23和IL-17A。该治疗领域药品较多，市场成熟度高，市场已经充分竞争。智翔金泰核心产品GR1501上市后，如果不能顺利进入国家医保目录，则存在无法有效打破市场格局，销售收入无法达到预期的风险。

在研管线与关联方雷同，后期恐存同业竞争

根据招股说明书显示，狂犬病是由狂犬病病毒属病毒感染引起的一种动物源性传染病。病毒主要通过破损的皮肤或黏膜侵入人体，临床多以特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等为表现，是我国传染病主要致死病因之一，一旦发病，病死率几乎100%，给人类生命健康造成严重威胁。

智翔金泰另外一款核心产品GR1801于2020年9月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，同意开展疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床研究。而被动免疫是机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力，一般用于治疗，在特殊情况下用于紧急预防。

而与智翔金泰互为关联方的智飞生物同样有狂犬病方向的研发，虽然两者适应症不同，但存在患者相近的情况，智飞生物的狂犬病疫苗则属于主动免疫制剂，被疑似动物抓伤或咬伤后，必须接种狂犬病疫苗。狂犬病疫苗是抗原，抗原进入机体后还要经过一系列的免疫反应，使机体生成抗体，才能发挥保护机体不受狂犬病毒侵害的作用，从而有效地预防狂犬病的发生，这一过程需要2周左右的时间。简单来说就是智翔金泰在研的GR1801属于一种抗体，而智飞生物的产品则属于疫苗。

虽然智翔金泰在证监会问询中，多次对在研产品和竞品情况进行了梳理和分析，但与关联方产品相同的研发方向不得不引起投资者对于未来同业竞争的担忧，同时发行人的未来竞争力和市场前景也存在巨大的疑问。

综上所述，智翔金泰的上市是在资本运作高手蒋仁生一手操办下推进，但与当年的智飞生物不同的是，目前智翔金泰很难找到代理HPV疫苗那样的好生意，依靠竞争力颇受质疑的在研产品，后期想要成功闯关IPO难于登天。

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