研究员|古月编辑|曹学军
近些年来中国冠状动脉疾病患者增长较快,由于人口老龄化及不健康的生活方,根据弗若斯特沙利文的资料,在2016到2020年间中国冠状动脉疾病患者数量以2.7%的复合年增长率从2270.1万增加到2527.2万。
(资料图片仅供参考)
庞大的患病群体催生了巨大的市场空间,冠脉介入治疗领域里一家医疗器械企业要进军A股了。
11月9日,创业板拟上市公司辽宁垠艺生物科技股份有限公司(简称:垠艺生物)披露了交易所首轮问询回复。关于两票制及带量采购、关联方及关联交易、毛利率等事项进行一一回复。
一、垠艺生物上市背景
垠艺生物成立于2004年,2015年在新三板挂牌公开转让,并于2020年在新三板摘牌,冲刺创业板IPO。
垠艺生物聚焦冠心病介入治疗领域,开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)主要过程的系列产品组合,用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞,降低血管病变狭窄程度,恢复心肌血流灌注,实现血流畅通并改善治疗效果。
核心产品包括药物洗脱球囊【1】、球囊扩张导管、药物洗脱支架。
本次IPO,垠艺生物拟公开发行不超过5034万股股票,占总股份的比例不低于25%。预计募集资金16.77亿元,用于进一步扩大公司产能,提升公司研发能力。
二、来自睿蓝观察:
1.毛利率异常高于乐普医疗、赛诺医疗
近些年,垠艺生物毛利率会给人一种“优秀的不太真实”的感觉,2019-2021年,公司主营业务毛利率分别为92.08%、92.61%、93.27%,毛利率整体稳定且保持较高水平。
分业务来看,占收入9成的药物洗脱球囊同期毛利率更是高达96.70%、95.80%、95.42%。
如果与同行相比,垠艺生物整体毛利率显著较高。2019-2021年,乐普医疗【2】毛利率为72.23%、66.99%、61.01%;赛诺医疗【3】毛利率82.93%、79.90%、73.83%。
不过,垠艺生物超高毛利率恐将难持续,一方面高毛利率吸引大量竞争者入局,加剧市场竞争,另一方面,受带量采购的影响,产品溢价能力被大大削弱。
药物洗脱球囊属于高端第三类医疗器械,进入门槛较高,起初在中国最早上市为德国贝朗 SeQuent Please。2017年垠艺生物的轻舟®药物洗脱球囊率先获得国家药品监督管理局批复上市,打破德国贝朗垄断经营地位,上市后销量快速增长。
示范效应吸引了更多的医疗器械企业加入市场,乐普医疗、上海申淇等竞争者陆续取得冠脉药物球囊产品注册证,国产化的趋势逐渐明。截至目前,国内已有11款冠脉药物洗脱球囊产品,垠艺生物能否继续保持领先地位还需保持观察。
不仅供给端竞争加剧,需求端负责人由患者变为医保局,垠艺生物产品入院价格大幅下降。公司药物洗脱球囊实施集中带量采购之前,阳光挂网价格2万元/条,2022年上半年集采后中选价格6000元/条,降幅70%。
2022年上半年,垠艺生物毛利率下降至87.17%,环比下降6.1个百分点。
2.实控人违规占用公司资金
垠艺生物外部市场环境发生不利变化,公司内部治理也令人担忧。
董何彦是公司控股股东及实际控制人,直接持有公司44.20%的股份及通过垠艺投资、嘉兴德泽间接持股6.48%、2.65%,合计控股53.33%。
实际控制人在2019-2021年合计占用公司资金2986.87万元,用于购置房产、支付股权款等。
具体操作方式为实控人通过推广商占用公司资金。公司将款项支付给部分推广商后,推广商未实际开展推广活动,而是通过转账或取现形式流入实控人账户,董何彦收到相关款项后,分别于2019年9月和2020年9月在大连市购置两处房产,合同价共计2555万元,2020年7月至2021年3月累计向嘉兴德泽支付出资款和股权受让款742万元。
尽管于2022年6月,董何彦已经全部偿还资金本金及借款利息,但仍然暴露公司经营不规范,内部控制制度不能得到有效执行。
三、市场观点
北京商报认为,2019-2021年及2022年上半年,垠艺生物推广服务费逐年提高,分别为7918.43万元、9191.28万元、12737.09万元、3008.86万元,占各期销售费用比例分别为74.1%、69.34%、68.81%和72.29%。与推广服务费相比,垠艺生物用于研发的支出要更少。财务数据显示,2019-2021年以及2022年上半年,公司研发费用分别为1040.88万元、2074.68万元、4183.06万元、2335.29万元。【4】
银柿财经认为,前五大客户的频繁注销。2020年垠艺生物相比上年前五大客户中新增3名,合计为4家公司(其中2家公司为同一控制下企业),除上海卫健综合经营部外其余3家均已注销;2021年公司前五大客户中新进4名,合计7家公司(其中3家公司为同一控制下企业),其中2家已注销;2019年的前五大客户中,也有同一控制下的2家公司被注销。【5】
注释与参考:
【1】药物洗脱球囊:一种以球囊扩张导管为基础的局部给药系统。球囊表面覆盖的抑制细胞增殖药物在球囊扩张过程中被挤压到血管壁中,从而对病变部位进行治疗
【2】乐普医疗,深圳证券交易所创业板上市公司,代码:300003
【3】赛诺医疗,上海证券交易所科创板上市公司,代码:688108
【4】垠艺生物IPO:毛利率堪比茅台,显著高于乐普医疗等同行,能否持续?推广服务费逐年走高,研发费用持续较低,来源:北京商报
【5】《垠艺生物冲刺创业板,与大客户藕断丝连,公司曾卷入行贿案》,来源:银柿财经
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来源:睿蓝财经(ID:ruilan808)
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