今日讯！步长制药：药物研发多点发力 彰显硬实力

近日，山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”) 发布关于控股子公司获得药品药物临床试验批准通知书的公告。公告显示其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射液BC008-1A”临床试验申请获国家药品监督管理局的批准，并收到《批准通知书》。

BC008-1A 注射液（重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体注射液）是一款特 异性靶向 PD-1 和 TIGIT 的双抗药物，可通过直接阻断 PD-1 及 TIGIT 信号通路， 解除对 T 淋巴细胞的抑制，从而易化 T 细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断 PD-1 和 TIGIT 可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。BC008-1A 注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

【资料图】

截至2022年8月31日，公司在 BC008-1A 注射液项目上投入的研发费用约为 3,449.81万元。

多年来，步长制药始终将科技作为发展的永恒动力，坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，无论是在技术、产品还是人才上都积累了显著优势，其长期注重研究链条的延伸，在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。

在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，步长制药有17项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期至III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围；在疫苗领域，已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。

临床进展方面，今年3月，步长制药子公司浙江天元的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅲ期临床试验；6月，步长制药在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》，正式开展Ⅰ期临床试验。

据了解，截至2021年12月，步长制药在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02%，新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。

值得一提的是，今年7月中旬，在“锚定稳增长”为主题的2022米思会（中国医药健康产业共生大会）上，步长制药凭借扎实的研发生产实力，荣登2021年度中国中药企业TOP100排行榜，位列第4。

如今，步长制药的研发投入已经逐步向成果转化。步长制药将持续推进生物制药研发机构和药物中试基地建设，进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合，增强研发技术通用性，缩短新药研发周期、降低研发风险，努力推进我国的中成药行业更多地运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，不断弥补上市药物的空白。

近日，山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”) 发布关于控股子公司获得药品药物临床试验批准通知书的公告。公告显示其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射液BC008-1A”临床试验申请获国家药品监督管理局的批准，并收到《批准通知书》。

BC008-1A 注射液（重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体注射液）是一款特 异性靶向 PD-1 和 TIGIT 的双抗药物，可通过直接阻断 PD-1 及 TIGIT 信号通路， 解除对 T 淋巴细胞的抑制，从而易化 T 细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断 PD-1 和 TIGIT 可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。BC008-1A 注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

截至2022年8月31日，公司在 BC008-1A 注射液项目上投入的研发费用约为 3,449.81万元。

多年来，步长制药始终将科技作为发展的永恒动力，坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，无论是在技术、产品还是人才上都积累了显著优势，其长期注重研究链条的延伸，在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。

在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，步长制药有17项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期至III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围；在疫苗领域，已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。

临床进展方面，今年3月，步长制药子公司浙江天元的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅲ期临床试验；6月，步长制药在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》，正式开展Ⅰ期临床试验。

据了解，截至2021年12月，步长制药在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02%，新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。

值得一提的是，今年7月中旬，在“锚定稳增长”为主题的2022米思会（中国医药健康产业共生大会）上，步长制药凭借扎实的研发生产实力，荣登2021年度中国中药企业TOP100排行榜，位列第4。

如今，步长制药的研发投入已经逐步向成果转化。步长制药将持续推进生物制药研发机构和药物中试基地建设，进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合，增强研发技术通用性，缩短新药研发周期、降低研发风险，努力推进我国的中成药行业更多地运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，不断弥补上市药物的空白。（来源：每日经济新闻）

近日，山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”) 发布关于控股子公司获得药品药物临床试验批准通知书的公告。公告显示其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射液BC008-1A”临床试验申请获国家药品监督管理局的批准，并收到《批准通知书》。

BC008-1A 注射液（重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体注射液）是一款特 异性靶向 PD-1 和 TIGIT 的双抗药物，可通过直接阻断 PD-1 及 TIGIT 信号通路， 解除对 T 淋巴细胞的抑制，从而易化 T 细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断 PD-1 和 TIGIT 可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。BC008-1A 注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

截至2022年8月31日，公司在 BC008-1A 注射液项目上投入的研发费用约为 3,449.81万元。

多年来，步长制药始终将科技作为发展的永恒动力，坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，无论是在技术、产品还是人才上都积累了显著优势，其长期注重研究链条的延伸，在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。

在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，步长制药有17项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期至III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围；在疫苗领域，已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。

临床进展方面，今年3月，步长制药子公司浙江天元的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅲ期临床试验；6月，步长制药在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》，正式开展Ⅰ期临床试验。

据了解，截至2021年12月，步长制药在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02%，新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。

值得一提的是，今年7月中旬，在“锚定稳增长”为主题的2022米思会（中国医药健康产业共生大会）上，步长制药凭借扎实的研发生产实力，荣登2021年度中国中药企业TOP100排行榜，位列第4。

如今，步长制药的研发投入已经逐步向成果转化。步长制药将持续推进生物制药研发机构和药物中试基地建设，进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合，增强研发技术通用性，缩短新药研发周期、降低研发风险，努力推进我国的中成药行业更多地运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，不断弥补上市药物的空白。（来源：每日经济新闻）

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