亿帆医药：年报业绩“明降暗升” 创新药预计6月份迎FDA现场检查

4月14日晚，亿帆医药公布2022年年报。公司实现营业收入38.37亿，同比下降12.98%；实现归母净利润1.91亿，同比下降31.29%。业绩不理想的背后主要是集采和资产减值的影响。

年报显示，受集采影响，公司医药服务收入较上年同期下降83.98%，同时研发项目终止，计提开发支出减值1.1亿。若剔除部分合作产品纳入集采致医药服务收入大幅下降及计提资产减值损失等因素影响后，公司境内药品制剂业务实现较高增长。

值得一提的是，公司核心业务国内医药自有产品实现营业收入16.51亿，同比增长 31.96%，保持快速增长。且公司预计2023 年 6 月前后美国 FDA 将对F-627上市申请进行原液现场核查，创新药上市有了明确的时间表。

(资料图)

自有产品快速增长成核心矩阵

亿帆医药拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共330个，其中独家品种（含独家剂型或规格）41个，独家医保产品17个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。

2022年，公司医药自有产品收入20.33亿，同比增长24.92%，其中，国内医药自有产品实现营业收入16.51亿，同比增长 31.96%；中成药销售额8.81亿，增长37.11%；小分子化药销售额6.3亿，增长39.3%。

年报显示，公司21 个自有（含进口）产品实现销售收入过千万元，合计13.95亿，较上年同期增长38.88%，其中过亿元产品3个、五千万元至 1亿元产品 5个，公司拳头产品的体量和数量不断提升，已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。

2022 年至今，公司已获得普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液（国产）、丁甘交联玻璃酸钠注射液、拉考沙胺片和拉考沙胺注射液等10 个制剂产品批文。随着公司在研产品陆续获批，小分子药正处于新品的放量期，未来有望保持快速增长的势头。

业内人士指出，当前公司自有产品销售收入比重超过50%，毛利率超过60%，已成为公司的核心业务。未来公司业绩的增长引擎将升级换代为高毛利业务，带来的有质量、有内核的增长。

创新药迎来商业化元年

在大分子生物药方面，亿帆医药是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。公司在研产品F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，是目前全球G-CSF 治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标。

此前，由于旅行限制的因素，F－627在美国FDA审批的上市进程中被卡在了现场检查这一最后环节。随着国家有关部门调整了相关政策，公司创新药在境外上市也将进入冲刺阶段。公司在年报中提到，预计2023 年 6 月前后美国 FDA 将对F－627上市申请进行原液现场核查，公司力争在2023 年 6 月底获得中国上市批件，力争在年底获得美欧上市批件。

沉寂两年之后 2023年创新药正重回市场关注视角，4月13日，创新药ETF涨幅超过２％，成交额超10亿。

市场人士指出，在目前医保控费的大背景下，自主创新是医药生物行业的核心主线之一。上个时代的大量me-too创新药带来的同质化内卷走向尾声，终端竞争将走向以临床价值决胜，高临床价值药物将获得更好的商业环境。中国创新药行业正处于第一轮周期重新启动的底部，近两年进入里程碑集中爆发期。

财通证券表示，创新药属于典型的风险资产，2022年受到美国持续加息影响，全球风险资产普遍回调，随着美元加息进入尾声，创新药或迎来新一轮投资机会。

2023年，是亿帆医药首款大分子创新药迎来商业化的元年，在创新药回暖的背景下，公司有望“凭风借力”，成为国内第一家在全球实现生物创新药上市的药企，实现国际化创新药企的战略转型。

标签：