春节结束以来,民众对于新冠的焦虑感刚刚消散,又迎来了新一轮流感高发期,全国多地报告流感病例增加。尤其是青少年人群密集的地区,天津、浙江等多地中小学都因为流感高峰而停课,北京疾控中心、国家流感中心发布的一系列病例数据也引起各方关注。研究数据表明,甲型H1N1流感病毒在检测样本中占比高达71%。从医学角度来说,治疗流感的最佳方式就是在流感早期及时服用药物,而每年按时注射流感疫苗可以有效预防流感。随着全民健康意识全面提升,市场对于流感疫苗的需求量也急速猛增。因此,与流感相关的疫苗、药物、检测等产业链相关企业在经历了新冠疫情低谷期后,有望迎来新的暖春。
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我国流感疫苗产业发展进入供给提速期
从病理学角度分析,流感病毒可以分甲、乙、丙3种血清型,甲型因为抗原结构特殊而发生较剧烈的变异而导致大流行,按照目前的数据统计显示,一般每隔10~15年爆发1次。虽然说甲型流感和新型冠状病毒感染的症状相似,但病原体截然不同,因此流行病学特征也不同。按照中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》显示,近年来全球新冠疫情流行态势依然在持续,尤其是冬春两季,已经成为流感等呼吸道传染病叠加流行的高峰季。因为流感主要通过呼吸道进行传播,要预防流感的大规模爆发传播,就必须加强流感等呼吸道病毒的监测预警。尤其是托幼机构、学校和养老院等重点机构人员聚集、环境相对封闭的场所,已经成为呼吸道等传染病高发场所,也是病毒防控的重点区域。
接种疫苗是从根源降低流感疫情风险的有效方式。数据显示,我国是全球最大的人用疫苗生产国,每年批签发疫苗达5亿-10亿瓶(支),规模全球排名第一。然而,我国流感疫苗产业却刚刚起步,在研发、生产和流通方面存在很多短板,产业链尚未成熟。尤其是自2012年以来,国内疫苗市场缺少重磅品种上市,产值始终无法突破150亿元的规模,行业增长一度陷入停滞状态。尤其是在近几年的疫情期间,新冠疫苗产业的持续火爆,更是让流感疫苗产业进入低谷期。
由于流感疫苗市场广阔,自去年以来,生物医药领域多个头部企业开始加大投入。从疫苗行业整体发展格局来看,流感疫苗行业、流脑疫苗行业以及乙肝疫苗等细分行业目前市场集中度较高。在研发管线,四价流感疫苗成为各大企业的研发重点,随着流感疫苗整体供给不断增加,流感疫苗行业渗透率也将持续提升。
流感高危人群对疫苗需求量持续猛增
医学研究已经表明,老年人、孕妇、婴幼儿和慢性病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。结合《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022—2023)》数据来看,老年人的流感相关重症和死亡风险在各年龄群体中最高,养老院、疗养院等老年人集体居住的场所也更容易出现流感暴发疫情。随着我国逐步进入老龄化社会,在国家和社会高度重视养老医疗产业的背景下,流感疫苗产业也将拥有规模庞大的潜在市场。
在2022年,中国疾控中心组织有关专家发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》,对流感病原学、流行病学、季节性等特征,不同人群流感所致的健康和经济负担,以及流感疫苗种类及免疫原性、效力、效果、成本收益、安全性,及2022-2023年度接种建议进行了专业详细的解读。这份指南也进一步起到培育市场、科普宣传的作用,并为各大企业发力流感疫苗产业指明方向。在政府的支持下,北京等多个地区去年已经开始全面启动流感疫苗接种工作。
从目前我国流感疫苗的接种情况来看,疫苗整体接种率仅为5%,这与发达国家相较甚远(美国的疫苗整体接种率为48.4%)。其中,我国接种率最高的学龄前儿童接种率也仅有12.35%。这个数值远低于WHO建议的流感疫苗目标接种率75%。而随着流感季到来,渗透率有望逐步提升。专家评估认为,预计到2030年,我国6-36个月儿童、3岁以上人群接种率将分别提升到46%和16%。
从市场发展格局来看,此前由于研发能力不足,国内疫苗市场一度整体停滞不前。而在近十年来,随着DTaP-Hib四联苗、AC-Hib三联苗、EV71疫苗与二价 HPV疫苗、四价HPV疫苗与13价肺炎结合疫苗、九价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗、四价流感等重磅疫苗相继获批上市,我国疫苗市场正在迎来全面扩容。去年9月,国内首款四价儿童流感疫苗河北首针接种仪式在石家庄市妇产医院举行,更是受到各方瞩目。从长远来看,越来越多的企业正在拓展流感疫苗的适用年龄段,以实现全人群覆盖为目标,这也让流感疫苗的未来发展令人期待。
重点企业积极延伸拓展相关产品
从近两年我国流感疫苗批签发量类别分布来看,目前四价流感疫苗签发量高达71%,已经成为头部企业布局的重点。而从流感疫苗市场竞争格局中来看,华兰生物与金迪克的产业实力雄厚,两大企业市场占比总和超40%。
作为国内血制品四大龙头之一,华兰生物(002007.SZ)近年来持续加大布局疫苗、单抗等生物制品板块。尤其是在流感疫苗领域,企业已上市的产品包括甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等。按照企业的发展规划,除了完成临床试验的吸附破伤风疫苗、四价流感疫、10ug(小儿剂型)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、20ug重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗的药品注册进程之外,华兰生物还将在H7N9流感病毒疫苗II期临床、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗III期等临床研究工作上进一步提速,实现流感疫苗产业链的全面延伸。
金迪克(688670.SH)是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,企业自成立以来一直专注于四价流感疫苗的开发和生产。目前,金迪克的产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。尤其是在流感疫苗领域,除已上市的四价流感裂解疫苗外,在研产品还包括四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗等。其中,金迪克研发的四价流感病毒裂解疫苗是国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品I类向CDE进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。
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